Objetivo. Determinar la prevalencia y los factores de riesgo asociados al retraso en el diagnóstico de la enfermedad de Kawasaki (EK).

Diseño. Análisis de las características clínico demográficas de los pacientes con EK incluidos en la base de datos “Pediatric Heart Network” (ver siguiente apartado).

Lugar de realización del estudio. La base de datos fue creada para el ensayo clínico controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado y multicéntrico que analizó la eficacia de los corticoides como tratamiento primario de la EK (N Engl J Med 2007;356:663-75). En el ensayo clínico participaron 7 centros terciarios en EE.UU y 1 en Canadá.

Población de estudio. El reclutamiento de pacientes se desarrolló entre diciembre de 2002 y diciembre de 2004, estando disponibles los criterios de inclusión y exclusión utilizados en la publicación original.

Metodología. La definición de retraso en el diagnóstico de la enfermedad se realizó de dos maneras: (1) número total de días transcurridos desde el inicio de la fiebre hasta el diagnóstico de EK (variable continua), y (2) proporción de pacientes cuya enfermedad fue diagnosticada después del 10º día de evolución (variable categórica).

Análisis Estadístico. Los autores compararon si existían diferencias intercentros mediante el análisis de la varianza (variables continuas) y el test exacto de Fisher (variables categóricas). A continuación realizaron un análisis univariado mediante regresión lineal (variables continuas) o logística (variables categóricas), incluyendo en el modelo multivariado aquellas variables con un nivel de significación estadística < 0,20.

Resultados principales. 92 de 562 pacientes incluidos en el estudio (16,4%) fueron diagnosticados después del 10º día de evolución. Los siguientes factores se relacionaban con el retraso diagnóstico en el análisis univariado:

(1) Presencia de menos de 4 criterios diagnósticos (EK incompleta), p<0,001,

(2) Menor prevalencia de algunos criterios diagnósticos de EK, incluyendo      (I) Inyección conjuntival bilateral (el diagnóstico se realizó en 7,6 ± 3,4 días cuando estaba presente, y en 10,7 ± 5,8 días cuando no lo estaba, p<0,001); (II) lesiones orales (7,6 ± 3,4 días cuando estaban presentes, 10,2 ± 5,7 días cuando no lo estaban, p<0,001); (III) exantema cutáneo (7,8 ± 3,8 días cuando estaba presente, 9 ± 4,4 días cuando no, p=0,01); (IV) lesiones en las extremidades (7,7 ± 3,8 días cuando existían, 8,6 ± 4 días cuando no, p=0,02); (V) linfadenopatía cervical (7,5 ± 3,4 días cuando se detectaba, 8,3 ± 4,2 días cuando no, p=0,02).

(3) Edad inferior a 6 meses. El 41% de los menores de 6 meses fueron diagnosticados después del 10º día (10 ± 5,4 días), mientras que sólo el 15% de los mayores de esta edad sufrieron un retraso diagnóstico (7,8 ± 3,7 días), p<0,001. La edad presentaba una relación curvilínea con el diagnóstico de la enfermedad después de 10 días de evolución, ya que los adolescentes también presentaban mayor riesgo de retraso diagnóstico. Dado que en este grupo de edad el poder estadístico era limitado no se mantuvo en el modelo multivariado.

(4) Mayor lejanía de la vivienda del centro hospitalario, p<0,01.

(5) Raza, con mayor retraso diagnóstico en caucásicos (20%) que en asiáticos (10%) o que en pacientes de raza negra (12%) o de “otras razas” (11%), p=0,04.

Los distintos modelos de análisis multivariado utilizados pusieron de manifiesto varios factores de riesgo de retraso diagnóstico de EK, incluyendo: (1) El centro participante (p=0,03), (2) Edad <6 meses (p=0,01), (3) Presencia de menos de 4 criterios diagnósticos (p<0,01) y (4) Mayor distancia de la vivienda al centro sanitario (p<0,03). Estos hallazgos estaban presentes incluso cuando se ajustaba por centro participante. Cuando se incluían criterios individuales de EK en lugar de la variable “EK incompleto” los predictores hallados incluían (1) Edad <6 meses (p=0,01), (2) Centro participante (p=0,05), (3) Ausencia de inyección conjuntival (p=0,001), y (4) Ausencia de lesiones orales (p=0,001).

Cuando el análisis se realizaba mediante regresión logística (variable dependiente categórica) los predictores obtenidos eran (1) Edad <6 meses (OR 3,03, p<0,01), (2) Presencia de menos de 4 criterios diagnósticos (OR 2,84, p<0,001), y (3) Mayor distancia de la vivienda al centro sanitario (OR 1,01, p=0,04). Estos resultados se obtuvieron ajustando el modelo por EK incompleto. En este modelo el hospital participante no alcanzaba niveles de significación estadística (p=0,11). Cuando el ajuste se realizaba por criterios diagnósticos individuales de EK los predictores eran (1) Edad <6 meses (OR 3,54, p<0,001), (2) Ausencia de inyección conjuntival (OR 0,28, p=0,001), y (3) Ausencia de lesiones orales (OR 0,48, p=0,02).

Conclusión. Los factores de riesgo asociados al retraso en el diagnóstico de EK son variados y dependen del propio paciente (edad y distancia de la vivienda al centro sanitario), del centro hospitalario donde éste es atendido, así como de la enfermedad (EK incompleto, ausencia de lesiones conjuntivales u orales). Por ello es necesario insistir en la necesidad de mantener un elevado índice de sospecha en la evaluación de menores de 6 meses con síndromes febriles prolongados, aún cuando no presenten todos los criterios de la enfermedad.